Sekundäre pharmazeutische Erzeugnisse

Die Herstellung von sekundären pharmazeutischen Erzeugnissen schließt üblicherweise die Endrezeptur ein, deshalb ist die Notwendigkeit, den GMP-Richtlinien und Anforderungen der Qualitätssicherung zu entsprechen, vorrangig. Die konventionelle Methode besteht in der Benutzung mehrerer Reinräume, was zu hohen Konstruktions- und Betriebskosten führt und bei neuen hochtoxischen Feststoffen problematisch sein kann.

Alternativ dazu können durch sorgfältige Planung und Konstruktion alle Bereiche des Werks in geschlossenen Systemen ausgeführt werden, indem der Gesamtprozess in einem geschlossenen Verbundsystem von Isolatoren abläuft.