Isolierte Systeme

 

•  Spitzentechnologie

•  Sicher

•  Flexibel

•  Kostenwirksam

•  Vollständige Beratung

•  Bewahrung eines hohen Produktionsniveaus

 

Dec entwickelt, konstruiert und liefert Jetpharma-Produktlösungen, – dem Weltmarktführer im Bereich der sterilen und High-Containment-Mikronisierer –, als Gesamtlösungen oder äußerst flexible Kundenlösungen. Die prozessintegrierte Containment-Technologie stellt Lösungen sowohl für hochwirksame als auch für aseptische Stoffe bereit, ausgeführt als einfache Glove Bags und flexible Isolatoren oder hin bis zu komplexen vollständig integrierten Prozessisolatoren mit dem geeigneten Luftaufbereitungssystem.

 

Das ganze MC Jetmill-Produktprogramm kann für unterschiedliche Containment-Levels als kundenspezifische Lösung geliefert werden, und das mit den zusätzlichen Vorteilen der Skalier- und Reproduzierbarkeit von Prozessen vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab. Sämtliche Containment-Systeme sind nach den SMEPAC-Richtlinien auf Ihre Leistungsfähigkeit getestet worden und arbeiten bei hoher Produktivität und mit ergnomischen Systemen in Nanogrammbereichen.

 

Funktionen

•  Gravimetrischer oder volumetrischer Eintrag

•  Integrierte CIP- und SIP-Reinigung

•  Automatisch gesteuerter Tieftemperaturvorgang

•  Integration von pharmazeutischer Analysetechnologie

•  Produktklassifizierung mittels intermediärer Zyklontechnologie

•  Konfigurationen mit Oben- und Untenentleerung

•  Berührende Teile für alle Produkte, eingeschlossen Polymere und Keramik

•  Erfüllt die amerikanischen und europäischen, inklusive ATEX-Standards

•  Betriebsfähig mit Stickstoffsystemen

•  Mikronisierer mit Stickstoff-Rückführungssystem

•  Betriebsfähig mit druckstoßfesten Systemen

•  Mit erhältlichem Validierungspaket

 

Um den Zyklus zu erweitern sowie die Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit des Prozessgases zu regeln, benutzen wir ein Batch-Überwachungsystem, das mit Technologien von Luftschallmelde- und Gasüberwachungsgeräten ausgerüstet ist.